الصحة

تصرح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بلقاح فايزر COVID للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا


10 مايو 2021 – منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الاثنين تصريحًا للاستخدام الطارئ للقاح فيروس كورونا فايزر للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا.
القرار الذي طال انتظاره يزيد من احتمالية إعادة فتح المدارس في الولايات المتحدة بالكامل في الخريف – وهو هدف كل من إدارتي بايدن وترامب.
وصفت مفوضة إدارة الغذاء والدواء بالإنابة جانيت وودكوك ، دكتوراه في الطب ، القرار بأنه “خطوة مهمة” في “العودة إلى الإحساس بالحياة الطبيعية”.
وقالت في بيان: “يسمح إجراء اليوم بحماية السكان الأصغر سنًا من COVID-19 ، مما يجعلنا أقرب إلى العودة إلى الإحساس بالحياة الطبيعية وإنهاء الوباء”. “يمكن للوالدين والأوصياء أن يطمئنوا إلى أن الوكالة أجرت مراجعة صارمة وشاملة لجميع البيانات المتاحة ، كما فعلنا مع جميع تصاريح الاستخدام الطارئ للقاح COVID-19.”

لقاح المراهقين من شركة فايزر ليس بالأمر النهائي.
بعد ذلك ، ستقرر اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ما إذا كانت ستوصي باستخدام اللقاح في هذه الفئة العمرية ، حسبما ذكرت شبكة سي إن إن. ومن المقرر أن تجتمع تلك المجموعة يوم الأربعاء. بعد ذلك ، سيقرر مدير مركز السيطرة على الأمراض روشيل والينسكي ، دكتوراه في الطب ، ما إذا كان سيعطي الضوء الأخضر للقاح الذي سيتم إعطاؤه لتلك الفئة العمرية.
يعدل إجراء إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين ترخيص الاستخدام الطارئ في 11 ديسمبر الذي سمح بإعطاء لقاح فايزر للأشخاص الذين يبلغون من العمر 16 عامًا أو أكبر. كانت شركة Pfizer هي الشركة الأولى التي حصلت على EUA للقاح البالغين ، وهي الشركة الأولى التي حصلت على ترخيص لقاح المراهقين. تجري شركة Pfizer تجارب سريرية على الأطفال الأصغر سنًا أيضًا.
لقاحات Moderna و Johnson & Johnson مسموح بها للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق. أطلقت موديرنا أيضًا تجارب سريرية على الأطفال.
قال معظم خبراء الصحة إن الولايات المتحدة بحاجة إلى تطعيم الأطفال قبل السيطرة على جائحة COVID. تمثل المجموعة التي تتراوح أعمارها بين 12 و 15 عامًا 17 مليون شخص ، أي حوالي 5 ٪ من السكان. حتى الآن ، حصل 58٪ من البالغين في الولايات المتحدة على جرعة واحدة على الأقل من اللقاح وتم تطعيم 34.8٪ من جميع الأمريكيين بشكل كامل.
وأشاد رئيس الأكاديمية الأمريكية لأطباء الأطفال ، لي سافيو بيرز ، بقرار الوكالة ، ووصفه بأنه “خطوة مهمة للغاية في توفير اللقاحات المنقذة للحياة للأطفال والمراهقين” ، كما قال بيرز في بيان. “لقد تحملت أجيالنا الأصغر سنًا أعباء ثقيلة خلال العام الماضي ، ويعد اللقاح علامة مفعمة بالأمل على أنهم سيكونون قادرين على البدء في تجربة جميع الأنشطة المهمة جدًا لصحتهم وتطورهم.”

أعلن الرئيس جو بايدن الأسبوع الماضي عن استراتيجية جديدة لتوسيع نطاق التطعيمات كان فيها تطعيم الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا مكونًا رئيسيًا. وقال إن الإدارة مستعدة لشحن لقاح المراهقين مباشرة إلى الصيدليات وأطباء الأطفال لتسريع معدل التطعيم.
في مارس ، قال أنتوني فوسي ، العضو المنتدب ، أمام لجنة بمجلس الشيوخ ، “لا نعرف حقًا ما هي النقطة السحرية لمناعة القطيع ، لكننا نعلم أنه إذا تم تطعيم الغالبية العظمى من السكان ، سنكون في حالة جيدة الشكل … نود في النهاية أن نجعل الأطفال يشاركون في هذا المزيج ويجب أن نجعلهم بذلك “.
قدمت شركة Pfizer البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أواخر شهر مارس ، والتي تُظهر أن لقاح mRNA الخاص بها كان فعالًا بنسبة 100 ٪ في الوقاية من عدوى COVID-19 لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا في التجارب السريرية.
على الرغم من أن معظم الأطفال يعانون من أعراض أكثر اعتدالًا عند الإصابة بالفيروس التاجي ، فقد تم الإبلاغ عن حوالي 1.5 مليون حالة في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 11 و 17 عامًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بين 1 مارس 2020 و 30 أبريل من هذا العام ، وفقًا لبيان إدارة الغذاء والدواء.
كتب ألبرت بوريا ، الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer ، في تغريدة أن “اليوم يجلب أخبارًا مشجعة للغاية للعائلات والمراهقين في جميع أنحاء الولايات المتحدة”.
“في حين أن هذه خطوة ذات مغزى إلى الأمام ، إلا أننا لا نزال في فترة حرجة من القتال # كوفيد19 حول العالم. في الأسابيع المقبلة ، نأمل أن نستمر في تلقي التصاريح من المنظمين العالميين لدعم جهود التلقيح في جميع أنحاء العالم.
“أود أن أشكر جميع المشاركين الشجعان ، الذين رفعوا أيديهم بلا هوادة للانضمام إلى تجربتنا السريرية. بدونهم – وعائلاتهم ومقدمي الرعاية لهم ، لن يكون هذا الإنجاز ممكنًا “.
أخبار الصحة WebMD

مصادر

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “تحديث فيروس كورونا (COVID-19): تصرح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بلقاح فايزر-بيوانتك COVID-19 للاستخدام في حالات الطوارئ لدى المراهقين في إجراء مهم آخر في مكافحة الجائحة.”
سي إن إن: “إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصرح بلقاح Covid-19 من شركة فايزر للاستخدام في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا”
موقع تويتر:AlbertBourla ، 10 مايو 2021.


© 2021 WebMD، LLC. كل الحقوق محفوظة.



اضغط هنا لقراءة الخبر من المصدر

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى
%d مدونون معجبون بهذه: